2014年7月8日,國家食品藥品監(jiān)管總局召開醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)了專項(xiàng)行動(dòng)期間整治虛假廣告、查處違法案件等方面情況。
醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間,總局針對(duì)案件易發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種,嚴(yán)打制假售假違法行為,發(fā)布嚴(yán)重違法廣告生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),及時(shí)移送、公開,保持了高壓態(tài)勢(shì),取得了階段性成效。
總局對(duì)全國1466家、964家和1094家報(bào)刊廣告進(jìn)行了監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬條次,發(fā)布醫(yī)療器械公告129期,采取暫停銷售行政措施16次,對(duì)18個(gè)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政,吊銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)。同時(shí),發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個(gè),責(zé)成省局核查155個(gè),提請(qǐng)工信部關(guān)閉17個(gè),提請(qǐng)中央外宣辦屏蔽涉外違法網(wǎng)站93個(gè)。發(fā)布2期《嚴(yán)重違法發(fā)布醫(yī)療器械信息網(wǎng)站名單》噴砂房,對(duì)30個(gè)嚴(yán)重違法網(wǎng)站進(jìn)行了。
在查辦重大醫(yī)療器械案件中,總局對(duì)非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產(chǎn)品;生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制售假冒產(chǎn)品行為;小醫(yī)院、個(gè)體診所、美容院違法使用無證產(chǎn)品行為進(jìn)行了重點(diǎn)打擊。截至6月30日,各地立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件,移送機(jī)關(guān)40件,搗毀點(diǎn)138個(gè),涉案金額4.5億余元。其中,湖南、江蘇、、、廣東、浙江、山西、廣西、甘肅等省市區(qū)立案查處了“4·23”特大非法制售醫(yī)療器械案等10起重大典型案件??偩只榫种攸c(diǎn)掛牌督辦重大案件4起,形成了打擊違法違規(guī)行為的力。
長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)管局與機(jī)關(guān)聯(lián)合行動(dòng),成功查辦了湖南新大利科技有限公司非法制售Ⅱ類醫(yī)療器械天然膠乳橡膠案,查扣了生產(chǎn)設(shè)備、成品、半成品、包裝材料等違法物品,端掉了生產(chǎn)、倉儲(chǔ),現(xiàn)場(chǎng)查獲半成品2867萬只、成品602萬只,涉案貨值金額2億多元。
泰州市食品藥品監(jiān)管局與泰州市機(jī)關(guān)密切協(xié)作,成功查辦一起未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、假冒進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡案件。犯罪嫌疑人9人,搗毀5個(gè)生產(chǎn)、加工、經(jīng)營,現(xiàn)場(chǎng)查扣非法生產(chǎn)的成品軟性親水接觸鏡(美瞳)近130萬瓶,查封洗灌封聯(lián)動(dòng)線、軋蓋機(jī)、滅菌柜、貼簽機(jī)、機(jī)床、烘箱等生產(chǎn)設(shè)備25臺(tái)件,涉案金額高達(dá)1.5億元。
宿遷市泗陽縣食品藥品監(jiān)管局與機(jī)關(guān)密切合作,成功查辦了“6.26”特大非法制售貼敷類產(chǎn)品案,摧毀了位于江西省南昌市的生產(chǎn),抓獲犯罪嫌疑人4名,查獲了萬通筋骨貼等14種貼敷類產(chǎn)品42萬盒及大量的原輔料,涉案貨值金額近7000余萬元。
市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào),嚴(yán)厲查處了史密斯醫(yī)療器械()有限公司非法經(jīng)營美國進(jìn)口無證醫(yī)療器械“患者自控輸液泵”重大案件。違法經(jīng)營的產(chǎn)品6502個(gè),涉案金額達(dá)1041余萬元。
省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合市機(jī)關(guān)成功抓獲以高海東為首的多人無證生產(chǎn)、銷售假冒醫(yī)療器械產(chǎn)品的團(tuán)伙,徹底端掉了該團(tuán)伙生產(chǎn)、存放、銷售假冒醫(yī)療器械產(chǎn)品的,犯罪嫌疑人兩名,現(xiàn)場(chǎng)查扣“一辰北藥木酢貼”成品134盒,半成品2萬余貼,原料木酢粉215公斤,涉案金額800余萬元。
江蘇省揚(yáng)州市邗江區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合機(jī)關(guān)查辦了卞某非法生產(chǎn)、銷售無注冊(cè)證書的醫(yī)療器械案,查封了63臺(tái)未經(jīng)注冊(cè)的二類醫(yī)療器械“SE-納米波治療儀”成品,貨值金額約26萬元。據(jù)查,卞某先后生產(chǎn)“SE-納米波治療儀”990臺(tái),涉案金額約393萬元。
廣東省廣州市天河區(qū)食品藥品監(jiān)管局依法查處廣州安仁醫(yī)療器械有限公司非法經(jīng)營無證凝固電極規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品案,責(zé)令其停止經(jīng)營,違法所得41萬余元,并處違法所得3.9倍162萬余元罰款。
浙江寧波市海曙區(qū)市場(chǎng)管理監(jiān)督局根據(jù)區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所反映,聯(lián)合機(jī)關(guān)成功破獲了韓合科技醫(yī)學(xué)美容中心非法經(jīng)營無證醫(yī)療器械和銷售假藥案,抓獲犯罪嫌疑人兩名,查獲藥械產(chǎn)品20種,涉案金額達(dá)100多萬元。
山西省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合機(jī)關(guān)在候馬市城鄉(xiāng)結(jié)合部,一舉端掉3家無證生產(chǎn)銷售義齒點(diǎn),現(xiàn)場(chǎng)查獲大量義齒成品、半成品、原材料,查扣液化氣罐、氧氣鋼瓶、各種牙模等加工設(shè)備14臺(tái)件、票據(jù)清單1269份,涉案金額70余萬元。
廣西梧州市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào),聯(lián)合機(jī)關(guān)查處張某在居民住宅內(nèi)非法生產(chǎn)銷售義齒的地下,控制涉案人員14人,現(xiàn)場(chǎng)查獲大量多層色合成樹脂牙、塑鋼牙、烤瓷粉等多種產(chǎn)品,查扣烤瓷爐、磨牙機(jī)、泵機(jī)、雙筆式噴砂機(jī)等生產(chǎn)加工設(shè)備167臺(tái)件,涉案金額50萬元。